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Servicios Técnicos y de Producción

Proporcionar soluciones generales integrales para servicios de producción e I+D farmacéuticos para clientes globales, incluidos servicios CRO, CMO, CDMO y servicios de I+D por contrato, como descubrimiento de compuestos, desarrollo de procesos, optimización de procesos, investigación de calidad, producción de API, producción intermedia, producción de formulaciones y embalaje, así como la transformación de los logros de I+D.

Proporcionar a los clientes globales servicios integrales para la investigación farmacocinética humana y la investigación de bioequivalencia humana, incluida la detección y determinación de instituciones de investigación clínica, el diseño, implementación, monitoreo clínico, análisis y pruebas de muestras biológicas, gestión de datos y análisis estadístico de protocolos de investigación clínica.

Proporcionar a los clientes globales soluciones integrales de MAH, como investigación y desarrollo de medicamentos, planificación estratégica de productos, auditoría y asesoramiento del sistema de gestión de calidad, consultoría y orientación para la construcción y operación del sistema MAH, farmacovigilancia, investigación farmacéutica, etc.

Registro y consulta de productos

Brindar a los clientes globales servicios de registro clínico y de producción de nuevos medicamentos, incluida la preparación de documentos, revisión, orientación de respuesta de información complementaria, traducción, transformación y envío, obtención de números de aceptación, comunicación con los funcionarios de registro y, finalmente, aprobación de la revisión.

Ventajas del servicio

Ventajas de I+D

I+D y diseño de competitividad del ciclo de vida de los medicamentos

La empresa se adhiere a la teoría de diseño de I+D de DDFXBN (Drug Design For X), toma la competitividad central de los productos después de la comercialización como objetivo de la investigación y el desarrollo para proporcionar a los clientes servicios profesionales de I+D y resultados de I+D de alto valor. Puede garantizar la competitividad de los productos después de la comercialización.

Fuerte poder de I+D

La empresa cuenta con más de 10.000 metros cuadrados de laboratorios avanzados e invierte casi 15 millones de dólares en la compra de equipos de prueba avanzados.

Plataforma de monitorización de cristalización de METTLER
ICP-MS Agilent ICP-MS
LC/EM
GC/EM
Analizador de tamaño de partículas láser Malvern
Espectrofotómetro de absorción atómica
XRD
Instrumento de disolución completamente automático.
HPLC
GC

Equipo profesional de I + D

A través de la cooperación con colegios profesionales, universidades e institutos de investigación en China y en el extranjero, la capacidad de investigación y desarrollo de medicamentos ha alcanzado el nivel avanzado de la industria.

Campos técnicos ventajosos

Plataforma de I+D API

Plataforma de I+D de API de fármacos inorgánicos

Plataforma de I+D de API de molécula pequeña

Técnicas de síntesis asimétrica.

Tecnología de síntesis catalítica de metales.

Tecnología de oxidación del ozono.

Tecnología de detección y aplicación de polimorfos de fármacos.

Plataforma de I+D de API macromoleculares no biológicas

Tecnología de control del grado de convergencia.

Tecnología de determinación del peso molecular.

Plataforma de producción y validación de pilotos API

Tecnología de micronización API

Tecnología de investigación del proceso de cristalización.

Tecnología de amplificación de simulación API

Plataforma de I+D de formulación

Plataforma de desarrollo de formulaciones de liberación modulada

Plataforma de formulaciones de administración transdérmica de medicamentos

Plataforma de investigación de inyectables compleja

Plataforma de preparación de extrusión termofusible

Plataforma tecnológica de enmascaramiento de olores.

Plataforma de investigación de compatibilidad

Plataforma de detección de muestras biológicas

Plataforma de investigación de impurezas

Sistema de Gestión Perfecto

La empresa introduce un sistema integrado de gestión de procesos de desarrollo de productos (IPD) e implementa la gestión de la información.Formula un conjunto completo de sistemas, procesos y plantillas para el establecimiento, adquisición, I+D, transferencia de tecnología, producción y registro de proyectos, y mejora el sistema de procesos de extremo a extremo para garantizar que los hitos del proyecto y los nodos clave se puedan lograr de manera efectiva a tiempo.

Ventaja de calidad

La empresa tiene capacidad profesional de análisis y control de calidad.Nos adherimos a los más altos estándares de ICH y controlamos todos los productos estrictamente de acuerdo con los últimos estándares de China-FDA, ICH y UE para que nuestros productos puedan cumplir con los últimos estándares para las exportaciones de medicamentos.Establecemos el sistema de control de calidad y gestión de la información del laboratorio desde la configuración del proyecto, adquisiciones, I+D, transferencia de tecnología, producción, registro, etc. Se logra la trazabilidad total de la calidad del producto.También puede garantizar la autenticidad, seguridad y cumplimiento de los datos de I+D.

Ventajas de la capacidad de producción

La empresa se centra en la producción de API características.Tenemos la capacidad de fabricación para suministrar excelentes API al mundo.Las instalaciones y equipos de producción están diseñados de acuerdo con los estándares C-GMP.El taller de preparación adopta un sistema de producción automatizado, que logra la eficiencia, inteligencia y estandarización de la producción de preparación.Puede producir tabletas, gránulos, cápsulas, suspensiones secas, preparaciones líquidas orales y otras formas farmacéuticas.En la actualidad, la empresa cuenta con tres talleres de producción de API GMP certificados por el gobierno, así como 7 líneas de producción de preparados GMP para tabletas, cápsulas duras, suspensiones secas y preparaciones líquidas orales.

Ventajas del registro

Con un equipo de servicio de registro profesional, podemos personalizar las estrategias de registro de productos para los clientes, evitar riesgos de registro y garantizar la puntualidad en el envío de las solicitudes de registro;

Con abundantes recursos de evaluación, podemos brindar sugerencias profesionales técnicas, regulatorias y de estrategias de registro;

Socios

Hay más de 200 socios a largo plazo, incluidas más de 50 de las 100 empresas más importantes del sector y más de 60 empresas públicas.